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            第二屆華夏大健康金手杖獎揭曉 合源生物獲兩項行業大獎
            日期:2023-01-12       來源:合源生物

            2023112日,第二屆華夏大健康產業高峰論壇暨金手杖獎揭曉順利舉行,并公布了第二節屆華夏大健康金手杖獎的最終獲獎名單,致力于成為全球領先的細胞基因前沿創新技術驅動的生物制藥企業合源生物榮獲“2022年度十大創新藥企”,合源生物首席執行官呂璐璐博士獲評“2022年度健康新勢力十大領軍人物”。


            2022年度十大創新藥企


            2022年度健康新勢力十大領軍人物


            金手杖獎是由華夏時報社以華夏大健康產業高峰論壇為平臺推出的健康行業獎項。設立金手杖獎,旨在鼓勵獲獎企業在社會健康事業做出的貢獻,同時也希望通過金手杖促進醫藥醫療大健康產業健康發展。獎項評選歷時六個月經過社會大眾和專家等多輪評選,合源生物能夠在數百家企業中脫穎而出,體現了媒體和行業對合源生物技術創新和產品未來商業化成功的肯定,以及對呂璐璐博士以患者為中心以產業創新為己任的堅持的認可。

            2017年開始,全球首款CAR-T細胞治療藥物在美國獲批,隨之而來的行業監管細則落地,細胞基因治療行業進入了蓬勃發展的階段。臨床醫生出身、歷任諾華、健贊、羅氏、阿斯利康和默沙東等跨國公司關鍵崗位從事血液和腫瘤領域創新藥物研發和產品商業化工作的呂璐璐博士帶著“ 做中國自主創新的細胞治療藥物的堅定信念,參與創立了合源生物并擔任首席執行官。

            在過去的四年中,合源生物在呂璐璐博士的帶領下,組建了具有創新成藥能力的細胞藥物早期研發、工藝開發、質量控制、臨床研究和商業化的專業團隊,構建了以CAR技術、iPSCs技術以及基因編輯技術等為核心的國際化新藥研發創新技術平臺,并與中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)達成戰略合作,逐漸形成了具有國際競爭力的覆蓋多疾病領域的產品管線,合源生物穩步實現從細胞藥物研發到商業化、并邁向全球化的戰略布局。

            合源生物的首個核心產品赫基侖賽注射液的新藥上市申請已于202212月獲得國家藥品監督管理局受理并納入優先審評,是中國白血病領域首個獲得NDA受理并有望首個獲批的CAR-T藥物,也是首個獲得NDA受理并有望首個獲批的全自主研發的靶向CD19 CAR-T藥物。赫基侖賽注射液具有全球獨特的CD19 scFvHI19a)結構和國際領先的生產制造工藝,在成人r/r B-ALL注冊臨床研究中細胞藥物生產成功率達到100%,并已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心突破性治療藥物認定和美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。赫基侖賽注射液的上市,將一改國內CAR-T藥物依賴進口技術和產品的局面,解決國內患者CAR-T藥物用得上用得起的問題,同時,將進一步推動中國細胞治療創新藥進入全球格局。

            未來,合源生物將繼續在呂璐璐博士的帶領下,以臨床價值為導向,以專注細胞治療技術創新為己任,不斷推出質量更優可及性更高的細胞治療藥物,為中國乃至全球患者提供創新治療選擇。


            關于合源生物


            合源生物創立于20186月,是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業,深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系,專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化,致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。 

            公司首個核心產品赫基侖賽注射液(擬定)(CNCT19細胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知識產權的靶向CD19CAR-T細胞治療產品,擁有全球獨特的CD19 scFvHI19a)結構和國際領先的生產制造工藝,先后獲得國家藥品監督管理局三項新藥臨床試驗許可(IND),用于治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病,并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理赫基侖賽注射液治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的新藥上市申請(NDA)并納入優先審評,有望成為中國白血病治療領域首個上市的CAR-T產品和首個上市的全自主創新的靶向CD19 CAR-T產品。

            公司堅持以滿足臨床需求為導向,通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品,持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線,覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域,涵蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外,公司具有世界一流研發技術平臺,工藝開發平臺,質量控制體系以及商業化生產基地,并且已于20216月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利,入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。

            我們的目標 專注細胞治療    領航健康未來

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