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            合源生物獲批國家級博士后科研工作站
            日期:2023-08-22       來源:合源生物

            近日,經全國博士后管理委員會辦公室備案批復和天津市人社局批準,合源生物科技(天津)有限公司(以下簡稱“合源生物”)獲批國家級博士后科研工作站。博士后科研工作站是經國家人社部和全國博管辦批準可招收和培養博士后研究人員的組織,是有效促進科技成果轉化的平臺和紐帶,對吸引博士后人才、加強技術創新、推動成果轉化具有重大意義。博士后科研工作站的設立,有助于合源生物進一步推動產學研結合以及研發水平和創新能力的持續提升。



            作為細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業,合源生物自2018年創立以來,打造了一支以自主科研創新領軍產業發展為己任的研發隊伍,匯聚了眾多來自國內外一流院校的具有碩士和博士學位的高水平人才,在全球范圍內獲得了六張IND批件,早期研究覆蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品,首個核心產品納基奧侖賽注射液(CNCT19)在中國獲批上市在即。在過去的五年間,憑借不斷提升的自主創新能力,合源生物構建了以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發體系,持續打造覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤以及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域的具有國際競爭力的創新管線,合源生物逐漸成長為中國細胞藥物產業自主創新的引領者。


            合源生物首席執行官呂璐璐博士表示:

            “獲批國家級博士后科研工作站,是合源不斷致力打造一流技術領軍團隊的重要里程碑,體現了政府對合源創新研發、團隊建設和創新研究成果轉化等工作的充分肯定。合源生物將積極發揮博士后科研工作站平臺的作用,引進和培養高科技人才,持續深耕細胞治療領域關鍵核心技術的創新研發,不斷加強行業示范帶頭作用,進一步加速中國細胞治療產業自主創新成果的產業化,推動產業高質量發展,為國內乃至全球腫瘤患者帶來更多更可及的細胞治療藥物。”


            關于合源生物


            合源生物創立于20186月,是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業,深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系,專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化,致力于打造全球領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。

            公司首個核心產品CNCT19細胞注射液(Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知識產權的靶向CD19CAR-T細胞治療產品,擁有全球獨特的CD19 scFvHI19a)結構和國際領先的生產制造工藝,先后獲得國家藥品監督管理局三項新藥臨床試驗許可(IND),用于治療成人復發或難治性急性淋巴細胞白血病、治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤和治療兒童和青少年復發或難治B細胞型急性淋巴細胞白血病,并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD)。國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理CNCT19細胞注射液治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病的新藥上市申請(NDA)并納入優先審評,有望成為中國白血病治療領域首個上市的CAR-T產品和首個上市的全自主創新的靶向CD19 CAR-T產品。20233月,CNCT19細胞注射液用于治療成人r/r B-ALL IND申請也獲得美國食品藥品監督管理局(U.S.FDA)許可。

            公司堅持以滿足臨床需求為導向,通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品,持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線,覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域,涵蓋創新型單、多靶點產品、通用型細胞治療產品等10余種管線產品。此外,公司具有世界一流研發技術平臺,工藝開發平臺,質量控制體系以及商業化生產基地,并且已于20216月獲得天津市首張細胞藥物《藥品生產許可證》。公司擁有多項發明專利,入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。

            我們的目標 專注細胞治療    領航健康未來

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